Actividade 62-67: As enfermidades, transtornos e o seu tratamento.

 

 As enfermidades, transtornos e o seu tratamento.

 

Índice

 

Primeira parte: detectar a enfermidade ou transtorno. 

1- O diagnóstico e a historia clínica.

2- Técnicas de diagnóstico: análise de sangue, electrocardiograma ...

 

Segunda parte: tratamento con medicamentos.

3- Medicamentos, fármacos, principios activos e excipientes.

4- Etapas no desenvolvemento dun medicamento.

5- Consecuencias do mal uso dos medicamentos.

6- A industria farmaceútica: patentes e xenéricos.

 

Terceira parte: transplantes e biomateriais.

7- Transplantes: definición e tipos. O problema do rechazo.

8- Donación de órganos.

9- Biomateriais: definición e tipos..

 

1- O diagnóstico e a historia clínica.

O diagnóstico é un procedemento ordenado e sistemático para coñecer, establecer claramente unha circunstancia, baseado en observacións e datos concretos. O diagnóstico sempre implica unha avaliación, con avaliación das accións en relación cos obxectivos. O termo inclúe na súa raíz a palabra grega "gnose", que significa coñecemento.

 

O diagnóstico médico é o uso máis común e coñecido do termo, no que cando se enfronta a unha persoa que presenta certos síntomas (por exemplo, febre, tose, espirros, calafríos), o médico debe determinar cal pode ser a causa que produce estes síntomas. É dicir, debe diagnosticar (é dicir, identificar) a enfermidade en función dos síntomas actuais, a historia clínica e, nalgúns casos, as probas complementarias (radiografías, análises de sangue, etc.).

 

A historia clínica é un documento esencial para gardar toda a información relacionada coa saúde dun paciente e os servizos e coidados que se lle prestan.

 

A historia clínica pódese definir como un documento legal da rama médica que xorde do contacto entre un paciente e un profesional sanitario, onde se recolle toda a información relevante sobre a saúde do paciente, de xeito que se lle poida ofrecer unha atención correcta e personalizada.

No grupo de profesionais sanitarios que teñen acceso a este documento dun paciente están: médicos, enfermeiros, fisioterapeutas, dentistas, psicólogos, podólogos, cirurxiáns, oftalmólogos e profesionais de calquera outra especialidade médica.

 

Na actualidade, o máis común é atopar rexistros médicos en formato electrónico, aínda que ata o de agora non se informatizaron todos os rexistros creados antes da era dixital, polo que permanecen en formato físico en papel. Ademais desta categorización, hai tres modelos, que son:

- Historia clínica cronolóxica. Utilízase tradicionalmente nos hospitais.

- Historia clínica orientada por problemas de saúde. Usado en centros de atención primaria.

- Historia clínica Realizada para o seguimento específico dunha enfermidade, en unidades especializadas e con preguntas específicas.

 

A función principal da historia clínica é facilitar o traballo dos profesionais sanitarios que teñen que tratar a un paciente, coñecendo de primeira man e de xeito inmediato toda a información relacionada coa súa saúde.

Entre as súas funcións inclúese a posibilidade de que o médico ofreza asistencia personalizada ao paciente, aprenda e mellore os éxitos e erros en tratamentos pasados, investigue algunhas ramas científicas a partir da información contida no documento, mellore a calidade de saúde dun paciente, xestione e administrar os servizos médicos das institucións sanitarias, etc.

 

2- Técnicas de diagnóstico: análise de sangue, electrocardiograma ...

 

Gran parte das melloras producidas nos últimos tempos na calidade de vida das persoas débense á revolución técnica que se produciu nos métodos de diagnóstico. Podemos dicir que a introdución da imaxe no traballo dos médicos permitiu que o coñecemento da enfermidade fose espectacular e, polo tanto, o tratamento fíxose cada vez máis eficaz. Ademais, non debemos esquecer o progreso realizado pola detección en sangue e fluídos dunha enorme cantidade de substancias químicas, a través de análises bioquímicas de laboratorio. Coa xeneralización destas probas, que se converteron en rutina, é moi doado detectar cando os niveis son anormais e indican un trastorno específico.

 

Radiografia

 Unha radiografía é unha imaxe creada nunha placa de material fotográfico cando cae sobre ela unha radiación electromagnética de alta enerxía, como os raios X. Cando un obxecto se interpón entre a fonte e a placa, absorbe parte da radiación, deixando así un debuxo característico na placa.

Ecografía

Un ultrasonido é unha técnica que usa sons de moi alta frecuencia (non se escoitan) para detectar e visualizar os órganos internos; o sistema emite ondas sonoras, que se reflicten en maior ou menor medida nos diferentes órganos. Ao interpretar o eco recibido, obtense unha imaxe do interior do corpo. É sinxelo de facer, de gran utilidade diagnóstica, e ten a vantaxe de que non usa radiación de alta enerxía, polo que se pode usar tantas veces como queiras sen perigo. Nos últimos tempos desenvolvéronse os chamados ultrasonidos tridimensionais, moi empregados nos embarazos e que permiten facer imaxes con sensación de volume, como unha foto real.

Gammagrafía

A gammagrafía é unha técnica que consiste na obtención dunha imaxe dun órgano interno específico. Faise deste xeito: A unha persoa administraselle unha substancia radioactiva. Esta substancia é absorbida especificamente por algúns dos seus tecidos, os que queremos observar. A radiación emitida captúrase nunha imaxe, de xeito que os órganos que capturaron esta substancia radioactiva móstranse claramente e pódense comparar con patróns saudables.

Análise de sangue

 

Unha análise de sangue é unha proba médica que se usa para coñecer moitos datos sobre o corpo, o que axuda aos especialistas a verificar a saúde do paciente. A partir dunha pequena cantidade de sangue estudada no laboratorio pódense diagnosticar múltiples enfermidades, infeccións, problemas de coagulación, cancro de sangue e enfermidades do sistema inmunitario.

 

3- Medicamentos, fármacos, principios activos e excipientes.

 

Os medicamentos son compostos químicos que se usan para curar, deter ou previr enfermidades; para aliviar os síntomas; ou para axudar a diagnosticar algunhas enfermidades. Os avances en medicamentos permitiron aos médicos curar moitas enfermidades e salvar moitas vidas.

Desde as civilizacións máis antigas, o home utilizou como forma de mellorar en diferentes enfermidades produtos de orixe vexetal, mineral, animal ou sintéticos nos últimos tempos. A asistencia sanitaria estaba en mans de persoas que desempeñaban o dobre papel de médicos e farmacéuticos. En realidade son médicos que preparan os seus propios remedios curativos, algúns deles acadaron unha gran reputación no seu tempo, como é o caso do grego Galeno (130-200 d.C.). Del vén o nome de Galenica, como o xeito adecuado de preparar, dosificar e administrar medicamentos. Na cultura romana existían numerosas formas de administrar substancias empregadas para curar enfermidades. Así, os electuarios empregáronse como unha mestura de varias herbas medicinais e pos de raíz aos que se lle engadiu unha porción de mel fresco.

O mel, ademais de ser a substancia que serve de vehículo aos principios activos, deu á preparación un mellor sabor. Ás veces empregábase azucre. Tamén se empregou un xarope, que xa contiña azucre disolto, no canto de auga e preparouse o conxunto formando unha masa pastosa. Precisamente Galeno fixo famosa a gran triaca á que dedicou unha obra completa e que consistía nun colexio electuario que contiña máis de 60 principios activos diferentes. Debido á importancia de Galeno na Idade Media, volveuse moi popular durante este tempo, deixando de estar autorizado para o seu uso en España no século XX.

Un fármaco é unha molécula bioactiva que en virtude da súa estrutura e configuración química pode interactuar con macromoléculas proteicas, xeralmente chamadas receptores, situadas na membrana, citoplasma ou núcleo dunha célula, dando lugar a unha acción e un efecto evidente.

Os encimas tamén se consideran receptores catalíticos, xa que son capaces de interactuar cos ligandos. Neste caso, os fármacos (agonistas), nesta unión de receptores de drogas, case sempre implican unións supramoleculares, é dicir, non de natureza covalente de alta enerxía. (uns 60 kcal mol), pero enlaces máis débiles e reversibles como os hidrofóbicos, Van der Waals ou os enlaces de hidróxeno.

Modernamente, no deseño de novos fármacos utilízanse descritores que categorizan unha molécula por aspectos electrónicos, xeométricos, cuánticos, termodinámicos e de conectividade, o que fai posible o uso de ferramentas informáticas no deseño de estruturas referenciais ou cabezas de serie.

Un principio activo (ou substancia activa) é calquera substancia ou mestura de substancias destinadas á fabricación dun medicamento e que, cando se emprega na súa produción, convértese nun compoñente activo deste medicamento destinado a exercer un método farmacolóxico, inmunolóxico ou metabólico co fin de restaurar, corrixir ou modificar funcións fisiolóxicas ou establecer un diagnóstico.

Os excipientes son os compoñentes do medicamento distintos da sustancia activa. Utilízanse para acadar a forma farmacéutica desexada en cada caso (cápsulas, comprimidos, solucións, etc.) e facilitan a preparación, almacenamento e administración de medicamentos.

 

4- Etapas no desenvolvemento dun

medicamento.

 

1. Descubrimento e desenvolvemento:

Nesta primeira etapa identifícanse as dianas terapéuticas que marcan o desenvolvemento da investigación. Os obxectivos son substancias químicas, na maioría dos casos proteínas, que están asociadas a enfermidades. Unha vez identificado o obxectivo, estúdase o seu mecanismo, é dicir, como funciona e como inflúe no desenvolvemento da enfermidade.

Despois desta análise, realízanse varias probas para ver que compostos teñen o efecto desexado no obxectivo seleccionado. Unha vez analizados, identifícanse os compostos potenciais, é dicir, aqueles que se cre que teñen o potencial de ser desenvolvidos como medicamentos futuros efectivos.

2. Investigación preclínica:

Antes das probas en humanos, os investigadores deben asegurarse de que o composto é seguro para o consumo humano. Para iso, realízanse estudos no laboratorio como: In vitro: son estudos que se realizan sobre células ou tecidos de envases de vidro ou plástico. In vivo: son probas que se realizan no corpo de organismos vivos. O estudo de farmacoloxía e toxicidade é a capacidade dalgunha substancia para producir efectos nocivos sobre un ser vivo cando entra en contacto con ela.

A investigación preclínica debe proporcionar información detallada sobre as posibles doses que se poden administrar e os niveis de toxicidade. Despois destes resultados, os investigadores avalían se o candidato á droga pode ser probado en humanos.

3. Investigación clínica:

A investigación clínica refírese a estudos ou ensaios que se realizan en humanos para probar a forma en que o candidato á droga interactúa no corpo humano. Antes de comezar esta fase, os investigadores deben entregar aos axentes reguladores (FDA para os Estados Unidos, EMA para Europa e AEMPS para España) o documento IND, Proceso de investigación para un novo fármaco, onde se presentan os resultados da investigación preclínica e o protocolo do ensaio clínico en humanos que se levará a cabo. Os ensaios clínicos realízanse en fases que van desde pequena ata grande escala:

Fase 1: O composto experimental administrase a un pequeno grupo de pacientes e voluntarios sans para avaliar a seguridade do tratamento, determinar as doses necesarias e identificar os efectos secundarios.

Fase 2: Nesta fase, o tratamento experimental administrase a un grupo maior de persoas para medir a súa eficacia e avaliar aínda máis a súa seguridade.

Fase 3: o medicamento administrase a grandes grupos de pacientes para confirmar a eficacia do composto, controlar os efectos secundarios e comparalo con outros tratamentos utilizados para a mesma enfermidade.

Fase 4: son ensaios clínicos que se realizan despois de que un medicamento fose aprobado polos respectivos axentes reguladores. O obxectivo destes ensaios adoita ser proporcionar información adicional sobre tratamento, riscos, beneficios, entre outros.

4. Rexistro e autorización das autoridades:

Unha vez que os investigadores teñen os resultados e a análise dos ensaios clínicos, proceden a enviar a NDA, New Drug Application polas súas siglas en inglés, ás autoridades reguladoras correspondentes. A NDA contén toda a información sobre o medicamento onde se demostra a súa seguridade e eficacia na poboación estudada. Se as autoridades ven probada a seguridade, eficacia e calidade do novo tratamento, concédese autorización para comercializalo.

 

5- Consecuencias do mal uso dos

medicamentos.

 

O abuso de drogas con receita médica é o uso para fins non pretendidos polo profesional sanitario que os prescribiu. O abuso de drogas con receita médica ou o uso de problemas van desde tomar o analgésico do seu amigo para a dor nas costas ata rinchar ou inxectar pílulas de terra para facelo alto. O abuso de drogas pode volverse crónico e compulsivo, malia as consecuencias negativas.

O abuso de medicamentos recetados, un problema crecente, pode afectar a todos os grupos de idade, incluídos os adolescentes. Entre os medicamentos prescritos máis abusados ​​inclúense analxésicos opioides, sedantes, medicamentos ansiolíticos e estimulantes.

 

Os signos e síntomas do abuso de medicamentos con receita dependen da droga específica. Debido ás súas propiedades que alteran a mente, os medicamentos prescritos máis abusados ​​inclúen o seguinte:

- Os opioides utilizados para tratar a dor, por exemplo, medicamentos que conteñen oxicodona, como o Oxicontina e Percocet, e os que conteñen hidrocodona, como Norco. Causan: estreñimiento, nauseas, euforia, frecuencia respiratoria lenta, somnolencia, confusión, pouca coordinación, necesidade de doses máis altas para aliviar a dor, empeoramento ou aumento da sensibilidade á dor con doses máis altas (hiperalgesia).

 

- Medicamentos anti-ansiedade e sedantes, como o alprazolam (Xanax) e o diazepam (Valium), e os hipnóticos, como o zolpidem (Ambien), utilizados para tratar trastornos de ansiedade e sono. Causan: somnolencia, confusión, inestabilidade ao camiñar, fala incomprensible, problemas de concentración, mareo, problemas de memoria e respiración lenta.

 

- Estimulantes, como o metilfenidato (Ritalin, Concerta e outros), a dexamfetamina e a anfetamina (Adderall XR, Mydayis) e a dexamfetamina (Dexedrina), que se usan para tratar o trastorno por déficit de atención e hiperactividade e algúns trastornos do soño. Causan:

aumento da sensación de alerta, ánimo excitado, latexo irregular do corazón, tensión alta, alta temperatura corporal, diminución do apetito, insomnio, axitación, ansiedade, paranoia.

 

Debido a que os medicamentos prescritos que a miúdo se usan mal activan o sistema de recompensas do cerebro, é posible desenvolver dependencia física e adicción.

 

- Dependencia física. A dependencia física (tamén chamada tolerancia) é a resposta do corpo ao uso prolongado. As persoas que dependen fisicamente dunha droga poden necesitar doses moito máis altas para lograr os mesmos efectos e poden experimentar síntomas de abstinencia cando a droga se reduce ou se suspende de súpeto. A dependencia física tamén pode facerse evidente se de súpeto se detén un medicamento ao que o corpo se adapta co paso do tempo, incluso sen un cambio de dose.

 

- Adicción. Las personas que son adictas a un medicamento pueden tener dependencia física, pero también lo buscan de forma compulsiva y siguen usándolo incluso cuando este causa problemas importantes en sus vidas.

 

 6- A industria farmaceútica: patentes

 e xenéricos.

 

Os medicamentos patentados (ou innovadores) e os xenéricos intercambiables son xeralmente o mesmo ingrediente activo feito para aliviar o mesmo malestar. Non obstante, os prezos entre estes medicamentos poden variar ata máis de 10 veces.

Un medicamento patentado é o que di o seu nome, un medicamento que foi patentado.

 

Tamén se coñece como un medicamento innovador xa que é o resultado dun exhaustivo proceso de investigación que culmina co desenvolvemento dun novo medicamento para tratar algunhas molestias. Estes procesos de investigación poden levar ata unha década, o que implica grandes investimentos. Para obter un retorno do seu investimento, as compañías farmacéuticas patentan os seus inventos e obteñen o control do prezo ao que se vende o medicamento.

 

Cando caduca a patente sobre un medicamento innovador, outras compañías farmacéuticas poden comezar a producir o medicamento (incluso poden replicar o proceso industrial para fabricalo). Estas empresas que reproducen o medicamento tamén deben someter o seu produto a probas de biodisponibilidade e bioequivalencia, entre outras, para garantir a funcionalidade do produto. Estes son coñecidos como medicamentos xenéricos.

A existencia destas dúas drogas diferentes redúcese ao establecido no Acordo sobre aspectos comerciais dos dereitos de propiedade intelectual (ADPIC). Este acordo, da Organización Mundial do Comercio (OMC), establece unha serie de principios sobre propiedade intelectual. Destes, pódese destacar (dun xeito moi sintetizado) a protección das patentes entre os estados membros e a duración das patentes debe ser de polo menos 20 anos.

Os medicamentos non están patentados cando están listos para saír ao mercado, as compañías farmacéuticas correrían o risco de que a súa propiedade intelectual fose filtrada e patentada por outra persoa. As compañías farmacéuticas patentan as moléculas moi cedo no proceso, incluso antes do desenvolvemento da cadea de produción e das probas preclínicas. O desenvolvemento do produto, despois de obter a patente, pode levar de 8 a 12 anos, o que acorta considerablemente o seu tempo de exclusividade no mercado. Por outra banda, esta exclusividade no mercado permítelles cobrar o prezo que necesitan.

 

Prasad realiza investigacións nas que investigan o momento e o desenvolvemento tomados por 10 fármacos anticancerosos diferentes. Segundo os seus descubrimentos, é necesario un investimento de 648 millóns de dólares e un tempo medio de 7,3 anos desde a data de fabricación da patente. Catro anos despois, os beneficios totais dos 10 medicamentos rexistráronse en 67.000 millóns de dólares e aínda lles quedaban algo máis de 8 anos no mercado.

 

Despois de 20 anos de monopolio dos farmacéuticos, o mercado ábrese e é de libre competencia coa introdución de xenéricos. Non sempre é así. As empresas farmacéuticas ás veces buscan mecanismos para poder ampliar o seu tempo de exclusividade no mercado.

Uno de los principales mecanismos de alargamiento del monopolio es el agrupamiento de patentes. Éste consiste en registrar diversas patentes para el mismo fármaco mientras se desarrolla. También se puede patentar un fármaco que ya existe, pero con la aplicación hacia otra enfermedad. Finalmente, su aplazamiento del monopolio puede ser algo tan sencillo como pagarles a las otras farmacéuticas para que no desarrollen genéricos.